GE Saúde anunciou que sua parceira Ionic Health, com sede no Brasil, recebeu autorização FDA 510(k) para seu nCommand Lite, que fornece centros de diagnóstico por imagem com digitalização em tempo real, orientação remota e suporte operacional, além da capacidade de visualizar/revisar imagens remotamente.
O software da Ionic interage com o equipamento como um técnico local, permitindo a operação remota de exames de ressonância magnética, tomografia computadorizada e PET com a mesma eficácia e precisão. A tecnologia foi projetada para baixo consumo de largura de banda e pode utilizar vários scanners.
Com autorização 510(k), o nCommand Lite agora está disponível para lançamento no mercado nos Estados Unidos.
A empresa brasileira Ionic Health pretende expandir a adoção em mais regiões por meio de uma parceria com a GE HealthCare.
“A GE HealthCare está comprometida com o investimento contínuo no espaço de rápido crescimento de operações remotas através de inovação e colaborações estratégicas que apoiam as necessidades atuais e futuras das instituições de saúde. Nosso objetivo é fornecer soluções de operações remotas que proporcionem maior acesso aos pacientes, incluindo pacientes que possam necessitar de cuidados complexos e suporte de um tecnólogo especializado externo”, Rekha Ranganathan, vice-presidente sênior e gerente geral de plataformas de imagem e soluções digitais da GE HealthCare, disse em um comunicado.
A MAIOR TENDÊNCIA
A GE HealthCare será a distribuidora da solução nCommand Lite da Ionic, que está alinhada com um acordo de distribuição exclusiva firmado em novembro de 2023.
O fabricante de equipamentos médicos recebeu diversas autorizações 510(k), inclusive no mercado de imagens.
Em maio de 2023, a empresa recebido autorização para seu software de processamento de imagens de aprendizagem profunda chamado Precision DL. O software melhora o tempo de triagem, melhora a qualidade da imagem e aumenta a detecção de pequenas lesões.
Em agosto, a GE HealthCare foi dado autorização para um dispositivo do tamanho de um smartphone para monitorar a frequência respiratória do paciente. O dispositivo permite o monitoramento contínuo dos sinais vitais em casa.
A empresa de saúde recebido Autorização da FDA para Novii+, uma plataforma de monitoramento materno e fetal, em fevereiro. Novii+ permite o monitoramento contínuo da paciente durante gravidez de alto risco.
GE Saúde adquirido Empresa de orientação intervencionista CT IMACTIS em 2023 como a primeira aquisição da empresa recém-cindida. A empresa também adquirido Produtor de software de ultrassom habilitado para IA, Caption Health, em 2023.
